Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол стимулирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется прежде всего через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через N- и Т-киллеры, ответственные за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и др.) и тканей. В то же время Эрбисол обладает иммунокорригирующим действием и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активизируя Т-лимфоциты, Тh1-хелперы и Т-киллеры и ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для подавления аутоиммунных процессов. В зависимости от иммунного статуса организма препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета, индуцирует синтез a-, b- и g-интерферонов и фактора некроза опухолей. Эрбисол потенцирует действие антибиотиков, экзогенных препаратов интерферона и вместе с тем снижает их токсические побочные эффекты.
Эрбисол ускоряет процесс репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат повышает регенераторно-репаративный потенциал тканей, что приводит к ускорению заживления трофических язв, посттравматических и послеоперационных ран (в том числе гнойных), травм, а также консолидации костных отломков при переломах, улучшению состояния при пародонтите и пародонтозе.
Эрбисол эффективен при лечении острого и хронического гепатита различной этиологии, включая гепатит токсической, медикаментозной и вирусной этиологии, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах Эрбисол, кроме того, активизирует Т-киллеры для уничтожения клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез a-, b- и g-интерферонов, повышая их уровень в крови в 4-6 раз, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Эрбисол к препаратам, снижающих степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат обладает противовоспалительным действием, однако при лечении хронических воспалительных процессов может отмечаться фаза обострения на протяжении 2-5 дней. Эрбисол способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет выраженный антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровня билирубина и активности трансаминаз в сыворотке крови. Это приводит к более быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Активизируя функции печени, препарат способствует ускорению удаления из организма ксенобиотических агентов и токсических продуктов жизнедеятельности.
При ХОБЛ и БА с явлениями дыхательной недостаточности применение Эрбисола уменьшает выраженность нейтрофильного воспаления, чрезмерная активация которого формирует необратимый компонент обструкции бронхов за счет деструкции эластичной коллагеновой основы легких. Уменьшение выраженности клеточного воспаления способствует улучшению функции внешнего дыхания, уменьшает выраженность тканевой гипоксии, улучшает энергетическую обеспеченность клеток, уменьшает загруженность их мембран токсинами и иммунными комплексами, усиливает катехоламинсвязывающую функцию мембран эритроцитов, уменьшает относительную вязкость эритроцитарной суспензии и способность эритроцитов к агрегации, повышает эластичность эритроцитов, что способствует улучшению реологических свойств крови и улучшению микроциркуляции. Клиническое действие Эрбисола проявляется в значительном ослаблении выраженности симптомов заболевания, положительной динамике показателей функции внешнего дыхания, уменьшении кратности применения ингаляционных бронхолитиков.
При инсулинозависимом сахарном диабете Эрбисол, ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, уменьшает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных b-клеток поджелудочной железы, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекциях инсулина, а также к стойкой компенсации нарушений углеводного и липидного обмена, уменьшению перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или устранению клинических проявлений заболевания и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. При применении в составе комплексной терапии Эрбисол оказывает положительное влияние при нейропатиях, макро- и микродиабетической ангиопатии, улучшает микроциркуляцию в кровеносных сосудах, предотвращает развитие гангрены. При впервые выявленном сахарном диабете способствует значительному уменьшению суточной потребности в инсулине, достижению стойкой и продолжительной компенсации. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом Эрбисол улучшает показатели, характеризующие метаболический синдром, улучшает сократительную способность миокарда. Эрбисол способствует улучшению уровня качества жизни больных сахарным диабетом.
При онкологических заболеваниях применение Эрбисола, в отличие от других иммуномодуляторов, оказывает прежде всего не иммуностимулирующее, а иммунокорригирующее действие, способствуя нормализации иммунного статуса за счет активизации Т-лимфоцитов, Тh1-хелперов и Т-киллеров и подавления активности Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и прежде всего активизации Т-киллеров. Препарат активизирует также макрофаги и натуральные киллеры (N-киллеры) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез b- и g-интерферона и фактора некроза опухолей. Это приводит к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с оперативным вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией способствует их эффективному уничтожению. Эрбисол как препарат сопровождения при химио- и радиолучевой терапии значительно повышает эффективность лечения по двум направлениям. Во-первых, как репарант, гепато- и иммунопротектор защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая полученные повреждения. Это позволяет применять более интенсивные схемы с использованием сильнодействующих химиопрепаратов и облучения в больших дозах без риска возникновения тяжелых побочных эффектов, предупреждает выпадение волос, способствует устранению или существенному снижению выраженности проявлений вегетативного, диспепсического и болевого синдромов. Во-вторых, как иммунокорректор препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса больных после лечения до параметров, сопоставимых с параметрами иммунного статуса здоровых лиц. Это позволяет, в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует в дальнейшем повышению их роли и улучшению качества жизни больных, а также возможности замещения некоторых курсов химиолучевой терапии на курсы иммунотерапии и иммунокоррекции Эрбисолом.
В ходе клинических исследований при применении Эрбисола отмечено уменьшение количества повторных интенсивных курсов химио- и радиолучевой терапии, необходимых в ближайшие сроки, а также снижение частоты возникновения новых метастазов в период между плановыми курсами лечения.
Эрбисол является адаптогеном, повышающим защитные и адаптационные функции организма. Рекомендуется применять в составе комплексной терапии последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения. Препарат проявляет радиопротекторный эффект, что связано с его мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами, активацией процессов репарации как на общеклеточном, так и на генетическом (активизирует ДНК-полимеразу-В - репарант генетического кода) уровнях, нормализацией функции печени для эффективного удаления токсичных ксенобиотиков.
Эрбисол активирует иммунную систему для проведения ревизии и реставрации различных органов и систем, что имеет важное значение в геронтологии, поскольку в процессе жизнедеятельности накапливается большое количество аномальных клеток, многие из которых находятся в дремлющем состоянии и активируются при ослаблении иммунной системы. Эрбисол способствует восстановлению функции иммунной системы, когда активированные N- и Т-киллеры имеют возможность провести ревизию - выявить и уничтожить аномальные клетки, а макрофаги в некоторой степени способствовать восстановлению функции органов и тканей, нарушенных у лиц пожилого возраста.
Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 5-7-й день и достигает максимальной выраженности на 20-21-й день от начала лечения, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще в течение 8-10 дней. Репаративное действие начинает развиваться на 2-3-й день лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2-3 инъекций препарата.
Показания
Гастроэнтерология: гепатит различной этиологии (включая вирусные, а также медикаментозные гепатиты, обусловленные применением антибиотиков, интерферонов, химиотерапевтических средств и других лекарственных препаратов, вызывающих побочные эффекты), гепатопатии, гепатозы, цирроз печени, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит, неспецифический язвенный колит.
Токсикология: Эрбисол применяют для активизации детоксикационной функции печени.
Эндокринология: сахарный диабет, аутоиммунный тиреоидит.
Терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронический бронхит), метаболические дистрофии, ангиопатия, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов. Эрбисол применяют в комплексном лечении лиц, пострадавших от радиационного воздействия и экологического загрязнения ввиду наличия у препарата выраженных адаптогенных свойств и способности повышать компенсаторные и защитные функции организма.
Аллергология: аллергические и аутоиммунные заболевания, включая БА, атопический дерматит, атопический риноконъюнктивит.
Геронтология: при функциональной недостаточности, связанной с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и устранения астенического синдрома, для повышения потенции.
Стоматология: пародонтит и пародонтоз.
Хирургия и травматология: травматические и послеоперационные раны, в том числе гнойно-септические, переломы (для ускорения консолидации костных отломков), трофические язвы различной этиологии, диабетическая ангиопатия, пролежни.
Онкология: при хирургическом лечении для профилактики метастазирования и ускорения заживления ран. При химио- и радиолучевой терапии Эрбисол применяют в комплексе как препарат сопровождения, в качестве гепато-, иммунопротектора и репаранта, а в реабилитационный и межкурсовой периоды - также в качестве иммунокорректора и репаранта, для активизации противоопухолевой защиты организма.
Применение
Эрбисол вводят ежедневно в/м в ягодичную мышцу или в/а, взрослым - по 2-4 мл. Продолжительность терапевтического курса - 20 дней; с учетом хроноритмов организма человека однократное введение желательно проводить вечером, перед сном, в 20-22 ч через 2-3 ч после еды, а в случае двукратного введения дополнительно назначать в 6-8 ч за 1-2 ч до еды, если не оговорены другие сроки. Курсовая доза составляет 40 мл.
При гепатопатии, обострении воспалительных процессов, аутоиммунных, аллергических заболеваниях взрослым назначают ежедневно по 2 мл в течение 20 дней.
При ранах, пародонтите и пародонтозе первые 10 дней взрослым назначают по 4 мл, а следующие 10 дней в случае необходимости - по 2 мл. При генерализованном пародонтите дополнительно назначают аппликации и электрофорез Эрбисола с катода на десны.
Взрослым с ХОБЛ и БА при дыхательной недостаточности І степени Эрбисол вводят по 2 мл в/м 1 раз в сутки в 20-22 ч первые 3 дня лечения, последующие 5 дней - по 2 мл 2 раза в сутки в 17 и 20-22 ч и еще 7 дней - по 2 мл 1 раз в сутки в 20-22 ч.
Препарат вводят через 2-3 ч после еды попеременно в обе ягодичные мышцы. Всего на курс лечения необходимо 40 мл. При ХОБЛ и БА с дыхательной недостаточностью ІІ степени препарат вводят в течение первых 3 дней по 2 мл 1 раз в сутки в/м в 20-22 ч, а следующие 10 дней вводят дважды: в 17 и 20-22 ч по 2 мл в/м, затем в течение 7 дней - по 2 мл в/м в 20-22 ч. Курсовая доза составляет 60 мл. При ХОБЛ и БА, сопровождающихся глубокими и необратимыми нарушениями функции внешнего дыхания с дыхательной недостаточностью III степени, на курс лечения требуется не менее 80 мл Эрбисола. Больным этой группы препарат назначают дважды в сутки: в 17 и 20-22 ч по 2 мл в/м в течение 20 дней. Предложенный способ лечения дополняет базисную схему терапии.
При гепатите, гепатозе, циррозе печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифическом язвенном колите, метаболических дистрофиях, повреждениях тканей, травмах, переломах (для ускорения консолидации костных отломков), трофических язвах различной этиологии, пролежнях, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности, адаптационных и защитных функций организма, для устранения астенического синдрома препарат назначают дважды в сутки: в 6-8 и 20-22 ч взрослым по 2 мл в течение 20 дней или в течение первых 3 дней по 2 мл 1 раз в сутки в 20-22 ч, а следующие 10 дней вводят дважды: в 6-8 ч и 20-22 ч по 2 мл, затем в течение 7 дней - по 2 мл в 20-22 ч.
При сахарном диабете, аутоиммунном тиреоидите назначают ежедневно 2 раза по 2 мл - утром в 9-11 ч и вечером в 20-22 ч (желательно в/в) в течение 20 дней. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
При онкозаболеваниях как препарат сопровождения и реабилитации радиолучевой терапии Эрбисол назначают ежедневно 2 раза взрослым по 2 мл в/м утром в 6-8 ч и вечером в 20-22 ч в течение 20 дней, начиная за 1-2 дня до курса радиолучевой терапии.
При химиотерапии Эрбисол назначают ежедневно вечером в 20-22 ч взрослым по 2 мл в/м, начиная за 2-3 дня до курса химиотерапии во время проведения химиотерапии и заканчивая на 7-12-й день после окончания химиотерапии (всего 15-25 дней), а также утром в 6-8 ч по 2 мл в/м, начиная за 1-2 дня до курса химиотерапии во время проведения химиотерапии и заканчивая на 3-7-й день после окончания химиотерапии. То есть 1-й день и последние 4-7 дней курса Эрбисола можно назначать по 2 мл Эрбисола 1 раз в сутки вечером в 20-22 ч. В дни приема химиопрепаратов вместо утренней в/м инъекции 2 мл Эрбисола целесообразно вводить 4-16 мл Эрбисола (в зависимости от схемы дозирования химиопрепаратов) дробно, непосредственно перед введением каждого цитостатика и таким же путем, то есть в/в, в/а, непосредственно в опухоль или внутрибрюшинно, а в 17 ч дополнительно в/м ввести 2 мл Эрбисола. Например, при в/в капельной инфузии химиопрепарата сначала вводят в/в Эрбисол по 2 мл перед инфузией каждых 200 мл р-ра химиопрепарата. При регионарной химиотерапии вводят 4 мл Эрбисола в/а или внутрь опухоли перед введением таким же способом р-ра химиопрепарата. Дополнительное в/м введение в 17 ч 2 мл Эрбисола назначают 2-3 дня после применения химиопрепаратов в высоких дозах, для сопровождения которых требуется 8-16 мл Эрбисола.
Расчет количества Эрбисола, необходимого для применения вместе с химиотерапевтическими препаратами с целью предотвращения их побочного действия на здоровые ткани проводят с учетом вводимой дозы химиопрепаратов. Например, 2 мл препарата Эрбисол желательно вводить перед каждыми 25-30 мг доксорубицина, 25 мг препаратов платины, 0,5-0,75 г циклофосфана или 1 г флуороурацила.
Если больному перед химиолучевой терапией было проведено хирургическое вмешательство, то начиная с 1-3 дня после операции Эрбисол назначают в/м взрослым по 2 мл вечером в течение 7-10 дней до начала курса химиолучевой терапии. Это целесообразно также проводить у больных с сопутствующими заболеваниями печени и/или перенесенным гепатитом в анамнезе.
Для улучшения физического состояния больных через 3-5 нед после проведения курса химиотерапии возможно проведение курса иммунотерапии Эрбисолом.
Первые 3 дня взрослым назначают 2 мл Эрбисола в/м 1 раз в сутки вечером в 20-22 ч, а последующие 5-10 дней назначают дважды в сутки: утром в 6-8 ч и вечером в 20-22 ч по 2 мл, а затем в течение 7 дней - по 2 мл вечером в 20-22 ч.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость.
Побочные эфекты
Эрбисол хорошо переносят больные, побочные эффекты обычно не развиваются. Однако в некоторых случаях в первые 2-5 дней лечения препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.
Особые указания
при назначении пациентам с холециститом препарат сочетается с терапией, нормализующей деятельность гепатобилиарной системы.
При повышенном АД, а также при кризовом течении препарат следует применять с осторожностью, снижая дозу. Пациентам с АГ Эрбисол назначают по 2 мл 1 раз в 1 сутки вечером, при кризовом течении - по 2 мл 1 раз в 2 дня.
Эрбисол сочетается с эридикационной антихеликобактерной терапией у пациентов с пептической язвой. При повышенной кислотопродуцирующей функции желудка следует применять антисекреторные (блокаторы Н2-рецепторов, блокаторы протонного насоса) и антацидные средства.
У пациентов с сахарным диабетом начиная с 3-го дня применения препарата следует контролировать уровень глюкозы в сыворотке крови. В случае его снижения необходимо снизить дозу инсулина. В первые 10-12 дней лечения возможны колебания уровня глюкозы в крови, однако затем появляется тенденция к его снижению; в этом случае курс лечения целесообразно продолжить до 30 дней.
В период беременности, кормления грудью и детям до 18 лет Эрбисол следует применять под врачебным контролем.
Взаимодействие
Эрбисол потенцирует действие антибактериальных средств и интерферонов. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол не следует применять вместе с алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов), а также иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.
Эрбисол повышает чувствительность некоторых рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов, биостимуляторов, а также депримирующих средств (транквилизаторов, снотворных, седативных и прочих психотропных препаратов) в случае необходимости следует корригировать их дозу.
Передозировка
возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая применения специфической терапии.
Условия хранения
при температуре 4-12 °C. При хранении препарата допускается появление опалесценции.
Брутто-формула
Комплекс низкомолекулярных органических соединений негормональной природы, полученных из эмбриональной ткани крупного рогатого скота; содержит гликопептиды, пептиды, нуклеотиды, аминокислоты.
