Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
суппозитории Нео-Пенотран содержат миконазол для противогрибкового и метронидазол - для противобактериального и противотрихомонадного действия. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия, особенно эффективен против патогенных грибов C. albicans включительно, а также против грамположительных бактерий. Метронидазол - антибактериальный препарат эффективен против простейших, Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, Streptococci и Trichomonas vaginalis включительно.
Миконазола нитрат в незначительной мере всасывается через стенки вагины (приблизительно 1,4% одной дозы). Биологическая доступность метронидазола при местном способе применения составляет 20% по сравнению с его биологической доступностью при пероральном способе введения. Миконазола нитрат не определяют в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран. Концентрация в равновесном состоянии метронидазола в плазме крови достигает 1,6-7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Время снижения концентрации метронидазола в 2 раза составляет 6-11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Нео-Пенотран применяется для лечения вагинальных кандидозов и вагинитов, вызванных бактериями и трихомонадами или смешанными инфекциями.
Применение
препарат нельзя применять без консультации врача. Если врачом не назначено иначе, 1 суппозиторий следует вводить высоко в вагину на ночь в течение 14 дней или 1 суппозиторий на ночь и 1 утром в течение 7 дней.
В случаях рецидива болезни или отсутствия положительной клинической динамики при лечении другими методами по 1 суппозиторию вводить высоко в вагину на ночь и утром в течение 14 дней.
Суппозиторий следует вводить высоко в вагину с помощью колпачка для пальца одноразового использования, находящегося в одной упаковке с суппозиториями.
Для пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет): способ применения и дозировка такие же.
Дети: не рекомендуется применять для лечения детей.
Суппозиторий не следует глотать или применять любым другим способом.
Противопоказания
суппозитории Нео-Пенотран нельзя использовать для лечения пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата, в I триместр беременности, при порфирии, эпилепсии и серьезных нарушениях функции печени.
Побочные эфекты
изредка отмечают реакции, вызванные гиперчувствительностью к компонентам препарата (кожные высыпания), а также такие побочные эффекты, как боль в животе, головная боль, зуд, жжение и воспаление вагины. Частота системных побочных эффектов очень низкая, поскольку метронидазол очень плохо всасывается через стенки вагины и его концентрация в плазме крови очень низкая (2-12% количества, попадающего при пероральном применении). Миконазола нитрат может вызвать раздражение вагины (жжение, зуд), так же, как и другие противогрибковые препараты, производные имидазола, которые вводятся интравагинально (2-6%). В связи с воспалением слизистой оболочки вагины при вагините могут появиться симптомы раздражения (жжение и зуд вагины) после введения первого суппозитория или на третий день лечения. Эти жалобы быстро исчезают при продолжении лечения. Если возникает сильное раздражение, необходимо прекратить лечение.
Побочные эффекты при системном (например пероральном) применении метронидазола такие: реакции, вызванные гиперчувствительностью (редко), лейкопения, атаксия, ментальные нарушения, периферическая нейропатия, при передозировке и после длительного лечения, судороги, иногда диарея, запор, головокружение, отсутствие аппетита, рвота, тошнота, спазмы мышц или боль в животе, изредка нарушение вкусовых ощущений, сухость, металлический или неприятный привкус во рту, слабость. Эти побочные эффекты отмечают очень редко, поскольку содержание метронидазола в сыворотке крови после интравагинального введения очень низкое.
Особые указания
после I триместра беременности суппозитории Нео-Пенотран можно использовать в случаях, если назначит врач и под контролем. Во время лечения суппозиториями Нео-Пенотран следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол попадает в грудное молоко. Кормление можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Следует предупредить о том, что нельзя употреблять алкоголь во время лечения и в течение не менее 24-48 ч после окончания курса в связи с возможностью возникновения реакций, аналогичных действию дисульфирама. Основа суппозитория может взаимодействовать с резиной или латексом вагинальной противозачаточной диафрагмы, поэтому их одновременное использование не рекомендуется.
Взаимодействие
в связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную действию дисульфирама.
Пероральные антикоагулянты: могут усилить антикоагулянтное действие препарата.
Фенитоин: может повыситься концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола - снизиться.
Фенобарбитал: происходит снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: могут отмечать нарушения со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может повышаться концентрация в крови метронидазола и риск невротических побочных эффектов.
Литий: могут отмечать повышение токсического влияния лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этого лекарственного вещества и повышают их концентрацию в плазме крови.
Также отмечали влияние на концентрацию в крови энзимов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.
Передозировка
если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, следует провести промывание желудка. Лечение необходимо проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение.
При передозировке метронидазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, темная окраска мочи. При передозировке миконазола нитрата отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, головная боль, диарея.
Условия хранения
при температуре не выше 25 ?С.
